硬脂酸镁_药用辅料_bet9九州_Huzhou Zhanwang Pharmaceutical Co.,Ltd.
硬脂酸镁
硬脂酸镁Magnesium Stearate
产品型号制剂用途及特点
ZW-N润滑流畅,抗黏性脱模性强。较少的剂量即可达到较好的润滑效果
ZW-D1在润滑效果上极佳,助流效果再现率高,使用量一般为0.1%-1%
ZW-S改善颗粒的流动性。对片剂的硬度、脆碎度、崩解时限影响小。更适合气雾剂、护肤乳膏

* 展望依据于硬脂酸镁特定的物理特性,提升适用性优势,改善对制剂的影响。

专注改善固体制剂,具有良好的润滑性,极佳的助流效果
优点

一致性评价过程中通过的片剂/胶囊剂中90%以上使用硬脂酸镁作为润滑剂。

使用浓度低(0.25~5.0%)W/W,改善效果显著。

要点

由于其疏水性,其可延迟固体制剂药物的溶出速率,因此要求使用浓度尽可能低些。

并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用,并且在使用中注意原料药与硬脂酸镁的粒径差异。

* 硬脂酸镁是一种白色的、沉降而得的或磨细的、不易触摸而感知的细粉,不同比例的硬脂酸镁和棕榈酸镁组成的混合物。

* 片剂及胶囊作润滑剂,推荐用量为0.25-5.0%(W/W)。

在药物制剂或制剂工艺中的应用

硬脂酸镁是疏水性的,并能阻滞药物从固体制剂中溶出;在处方中使用尽降低用量。

对胶囊剂的影响:用量大、混合时间延长易形成疏水层,使胶囊壳溶解后内容物难分散。

对片剂的影响:混合变异系数增加,片剂溶出速度会降低。混合时间的增加,可致片剂溶出速度和破碎强度降低、脆碎度增加。

硬脂酸镁阻滞作用引起溶出速度降低,可通过在处方中加入高膨胀性的崩解剂消除。

产品特殊用途

脂酸镁有多种晶型的存在,还不能确定纯的硬脂酸镁哪种晶型具有最佳的润滑性能。

硬脂酸镁的物理特性会随生产厂家、不同批号变化而异,不同批次硬脂酸镁的各种物理特性,如比表面积、颗粒大小、晶体结构、含水量和脂肪酸组成等,都与润滑效果有关。

文献提示:与强酸、碱和铁盐配伍禁忌,避免与强氧化物混合,硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素和大多数生物碱盐的产品中不得使用。

硬脂酸镁

辅料登记号:F20170000193
执行标准:中国药典2015版 ;USP
功能用途:固体制剂润滑剂
产品类别:成品其他类
产品性状:白色、细滑、轻松的粉末。不溶于水、醇、醚,微溶于热醇及苯,能被稀酸分解。
CAS号:557-04-0
包装规格:15kg/袋

本品主要用作片剂及胶囊的润滑剂或抗粘剂,一般浓度为0.25-2.0%,由于其疏水性,其可延迟固体制剂药物的溶出速率,因此要求其使用浓度尽可能低些,并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用。

产品关键信息

基本信息

  • 辅料登记号:F20170000193
  • 执行标准:中国药典2015版 ;USP
  • 功能用途:固体制剂润滑剂
  • 产品类别:成品其他类
  • 产品性状:白色、细滑、轻松的粉末。不溶于水、醇、醚,微溶于热醇及苯,能被稀酸分解。
  • CAS号:557-04-0
  • 包装规格:15kg/袋
  • 物料标签药用辅料 食品添加剂
  • 特点推荐

    ◆ 偏碱性固体制剂润滑剂

    ◆ 广泛用于化妆品、食品和药物制剂中 ,也用于护肤乳膏中

    ◆ 在胶囊剂和片剂生产中,它主要用作润滑剂

    ◆ 具有良好的润滑性,极佳的助流效果

    ◆ 精选型号支持一致性评价研究,性能优秀

  • 日期:2017-04-21
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